6月23日，贵州省药品监督管理局检查中心器械科科长徐浩淇一行到三〇二医院开展专项调研。三〇二医院党委书记邓敏，党委副书记、院长叶茂，副院长韦新及各相关科室负责人参加会议，会议由叶茂院长主持。

　　会上，邓敏书记代表医院，对贵州省药品监督管理局检查中心专家组到医院开展检查指导与专项培训表示热烈欢迎、致以诚挚感谢。邓敏书记指出，三〇二医院底蕴深厚、特色鲜明，始终聚焦临床医疗、学科建设与服务创新提质发展，医院综合实力与核心竞争力稳步提升。立足医院高质量发展全局，她详细介绍了医院学科建设整体情况，提出“外科强则医院强”的发展理念。她强调，外科系统是医院重点优势学科，是拉动全院整体诊疗水平提升的重要支撑。医疗器械、医用耗材、临床药品的规范化管控、合规化使用与常态化质量监管，与外科临床诊疗、新技术开展、学科内涵建设息息相关，是筑牢医疗质量安全底线、夯实学科发展根基的基础性、关键性工作。

　　邓敏书记强调，此次省药监局专家组来院指导，是医院补齐药械管理短板、提升医疗器械临床试验规范化建设水平的重要契机，对推动医院管理工作标准化、制度化、规范化发展具有重要意义。医院党委高度重视本次培训指导工作，将全面吸纳专家组宝贵意见，严格对标行业规范和监管标准，系统梳理工作短板，细化完善整改提升举措，不断提升药械临床应用与科研管理规范化水平，以精细化管理赋能学科建设、临床诊疗及科研工作提质增效。

　　邓敏书记表示，下一步，医院将在省药监局的专业指导下，严守医疗质量安全底线，压紧压实主体责任，细化工作举措、强化落地落实，稳步推进药械管理、医疗器械临床试验等各项新项目、新工作落地见效。同时，医院将持续深化与上级部门的常态化联动协作，主动对标政策标准，医院将持续规范临床诊疗与科研管理，全面提升核心服务能力与行业影响力，全力打造群众高度信赖、社会口碑优良的优质医疗品牌。

　　徐浩淇科长在讲话中指出，今年上级部门启动多项医疗器械指导原则制修订工作，临床一线实操经验对完善监管指导文件至关重要，本次调研主要收集我院一线临床建议，让后续监管要求更贴合临床实际工作，切实规范医疗器械规范监管与临床应用。

　　贵州省药品监督管理局检查中心器械科陶成成，围绕《医疗器械临床试验机构备案流程及现场检查要点解析》，详细讲解临床试验备案全流程及现场检查重点内容，进一步明晰我院规范开展器械临床试验工作标准。

　　培训结束后，参训人员纷纷表示，本次培训内容贴合实际、指导性强、实用性高。下一步，将认真消化吸收本次培训所学内容，切实把培训成果转化为推动科室药械管理、临床试验规范化建设的实际成效，助力医院医疗质量与科研管理水平持续提升。

　　随后，省药监局专家和医院各相关科室参训人员共同开展专项调研。

　　文图｜陈俊蓉

　　校对｜张   露   陈俊蓉

　　一审｜汪朵朵   赵笔泉

　　二审｜韦   新

　　三审｜肖海涛

　　终审｜邓   敏