7月17日至7月19日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派,以重庆大学附属仁济医院检验科主任黄长武担任组长,遵义市第一人民医院原检验科副主任童华波、湖南省人民医院检验科学术主任曹友德、第三军医大学西南医院输血科主任姚春艳、贵州省人民医院检验科微生物室组长胡方芳组成的评审专家组对我院医学检验科质量管理体系开展复评审工作。经过为期三天严谨全面的现场核查,专家组一致认定,三〇二医院医学检验科质量管理体系运行规范、技术能力达标,顺利通过ISO15189医学实验室质量和能力认可现场复评审。

7月17日召开现场评审首次会议,三〇二医院党委副书记、院长叶茂及院领导班子成员;相关职能部门、临床科室负责人参加此次会议。会上,黄长武主任介绍了本次复评审目的、依据、范围、基本内容和工作要求,确认评审日程安排及各位专家分工情况,宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。我院医学检验科主任全健全面汇报科室ISO15189质量管理体系建设与运行成效。
随后,叶茂院长代表医院,向各位专家的到来和悉心指导致以热烈欢迎和诚挚感谢。他表示,本次现场评审,既是对我院检验工作质量、体系运行成效的一次全面、严谨、权威的检阅,更是一次难得的对标先进、查漏补缺、提质增效的宝贵契机,并要求各科室全力配合,全程保障评审工作;虚心求教,全面接受督导整改;以评促建,全面助推医院高质量发展。

会后,评审组专家在医学检验科医务人员陪同下,考察实验室相关现场,了解实验室环境、布局、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况,各自进入专业组开始现场评审工作。依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》及其他相关认可规则文件,专家们通过现场查阅文件、记录资料、人员访谈、现场实验、形态学和授权签字人等多种形式,对医学检验科的质量管理体系进行全要素、全过程的评审与考核。
7月18日,评审专家走访了我院神经外科、呼吸与危重症医学科、ICU、心血管内科病房,与临床医护人员面对面交流,了解医学检验科与临床各项工作的配合,医学检验科医疗质量闭环管理,检验前、后过程质量的相关工作流程等,并征询临床医护对医学检验科工作的能力评价和持续改进的建议。查看临床标本采集、运送、登记、运送、保存、危急值上报登记,《标本采集手册》发放等情况。医学检验科专业组完成了所有申请认可项目的现场实验并将原始数据提交、封存,专家对临床检验工作人员及夜班人员进行体液、尿液、血液和寄生虫形态学的现场考核;授权签字申请人接受并通过了专家组的现场考核。
7月19日召开了现场评审末次会议,黄长武主任代表评审专家组对评审内容和结果进行了详细的反馈,从质量管理体系、团队建设、技术能力等方面对医学检验科给予高度认可和肯定,一致同意医学检验科通过本次ISO15189医学实验室现场复评审。同时,专家组结合现场核查细节,针对评审过程中发现的薄弱环节提出精细化、针对性改进建议,明确要求科室限期两个月(9月18日前)完成全部整改工作,精准补齐管理短板,指导科室持续优化质量管理体系常态化、规范化运行。

全健主任作表态发言,他表示,科室将逐条梳理整改专家提出的优化意见,持续完善质量管理闭环,以更严谨的作风、更务实的态度、更精细的管理,扎实做好后续整改和长效运行工作,全力打造标准化、规范化、精准化、高质量的医学实验室。
叶茂院长在总结讲话中指出,此次评审过程中,各位专家既充分肯定了我院在体系建设、质量管控、基础管理、团队作风上的扎实成效,同时指出存在短板与不足。专家组反馈的问题客观真实、精准到位,提出的改进建议专业权威、极具指导性和操作性,为医院下一步提质增效、规范管理、长效运行指明了清晰方向。叶茂院长代表医院郑重表态,将诚恳接受、全盘认领评审反馈问题,全面正视自身短板;坚持立行立改、从严整改,确保所有问题闭环清零、整改到位;秉持“以评促建、以评促改、以评促强”发展理念,以学科提质带动医院整体诊疗能力升级。

ISO15189是国际公认的医学实验室质量权威标准,是检验学科规范化、标准化、专业化、国际化的核心标杆,更是衡量医院诊疗质量与核心服务能力的重要标尺。下一步,医院将以此次评审为契机,持续深耕检验学科建设,不断夯实医疗质量根基,助推医院整体医疗服务能力再上新台阶。
文图|张 露 全 健 柴方秀 李燕明 刘沙沙
校对|张 露 陈俊蓉
一审|全 健
二审|汪朵朵 赵笔泉
三审|肖海涛
终审|邓 敏